C形臂是移動式C形臂X射線機的簡稱,以其便捷、安全的特點,在手術(shù)室中廣泛應(yīng)用。
隨著監(jiān)管部門對于醫(yī)療器械使用年限的檢查越來越嚴格,C形臂的使用年限問題也愈發(fā)引人關(guān)注。
根據(jù)《有源醫(yī)療器械使用期限注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》,醫(yī)療器械使用期限是指由醫(yī)療器械注冊申請人/注冊人通過風(fēng)險管理保證產(chǎn)品安全有效使用的期限,在該期限內(nèi)產(chǎn)品能夠維持其適用范圍。
通常來說,C形臂的使用年限是五年。而在實際使用過程中,C形臂的使用期限也與產(chǎn)品的使用環(huán)境、使用產(chǎn)品上市前的預(yù)期使用期限的分析及上市后產(chǎn)品的監(jiān)測、使用等過程中的其他因素相關(guān)。在產(chǎn)品使用過程中,對產(chǎn)品的維修、維護和保養(yǎng)是必須的。
如何延長C臂設(shè)備的使用壽命?建議醫(yī)院可以從以下幾個方面入手:
首先,醫(yī)院應(yīng)該嚴格按照國家規(guī)定,對每一臺C形臂的生命周期加以監(jiān)控,并建立相應(yīng)的檔案,及時更新設(shè)備,確保設(shè)備的安全、有效性。
其次,對于老舊的C形臂設(shè)備,盡可能進行保養(yǎng)和維修,使設(shè)備達到更長期、更高效地使用。同時,也要積極尋找設(shè)備升級的可能性,這可以通過與設(shè)備廠商合作、進行技術(shù)研發(fā)等方式來實現(xiàn)。
第三,醫(yī)院應(yīng)該加強對C臂機使用人員的培訓(xùn)和管理,將操作規(guī)程、維護標準等內(nèi)容詳細化,并確保專業(yè)人員具備相應(yīng)的技能和證書,以提高設(shè)備的安全性和效率。
最后值得強調(diào)的是,醫(yī)院在采購C形臂之初,也應(yīng)關(guān)注設(shè)備生產(chǎn)廠商的品控能力。產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)的生存之本,作為醫(yī)用X射線設(shè)備行業(yè)標準制定單位之一,普愛醫(yī)療用精益求精的態(tài)度嚴抓產(chǎn)品質(zhì)量,為此專門設(shè)立了四大專業(yè)實驗室,包括EMC實驗室、環(huán)境實驗室、振動碰撞實驗室、產(chǎn)品生命周期實驗室,共同締造出perlove品牌醫(yī)學(xué)影像設(shè)備經(jīng)久耐用的品質(zhì)。