手術(shù)機(jī)器人是一種先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備,機(jī)器人輔助手術(shù)使醫(yī)生能夠以比傳統(tǒng)技術(shù)更精確、更靈活和控制更好的方式實(shí)施多種類(lèi)型的復(fù)雜手術(shù)。2015年以來(lái),國(guó)家大力支持創(chuàng)新醫(yī)療器械發(fā)展,手術(shù)機(jī)器人等高性能診療設(shè)備被列入重點(diǎn)支持方向。為了完善和發(fā)展我國(guó)手術(shù)機(jī)器人事業(yè),政府發(fā)布了諸多政策法規(guī),為手術(shù)機(jī)器人行業(yè)發(fā)展提供了良好的政策環(huán)境。

手術(shù)機(jī)器人

2021年12月19日,工信部、國(guó)家衛(wèi)健委《關(guān)于面向醫(yī)療領(lǐng)域征集機(jī)器人典型應(yīng)用場(chǎng)景的函》

面向醫(yī)療領(lǐng)域,征集一批具有較高技術(shù)水平、成熟應(yīng)用模式和顯著應(yīng)用成效的機(jī)器人典型場(chǎng)景。場(chǎng)景包括但不限于外科手術(shù)、悄毒清沽、輔助移位、護(hù)理輔助、巡診查房、遠(yuǎn)程問(wèn)診、輔助診療、醫(yī)院管理、配/送藥、康復(fù)訓(xùn)練、介人式診療等方面。

2021年6月4日,國(guó)務(wù)院《關(guān)于推動(dòng)公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》

推動(dòng)手術(shù)機(jī)器人等智能醫(yī)療設(shè)備和智能輔助診療系統(tǒng)的研發(fā)與應(yīng)用。

2021年1月29日,國(guó)家衛(wèi)健委《關(guān)于進(jìn)一步完善預(yù)約診療制度加強(qiáng)智慧醫(yī)院建設(shè)的通知》

推廣手術(shù)機(jī)器人、手術(shù)導(dǎo)航定位等智能醫(yī)療設(shè)備研制與應(yīng)用,椎動(dòng)疾病診斷、怡療、康復(fù)和照護(hù)等智能輔助系統(tǒng)應(yīng)用,提高醫(yī)療服務(wù)效率。

2019年11月10日,國(guó)家發(fā)改委等《關(guān)于推動(dòng)先進(jìn)制造業(yè)和現(xiàn)代服務(wù)業(yè)深度融合發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)》

推進(jìn)消費(fèi)服務(wù)重點(diǎn)領(lǐng)域和制造業(yè)創(chuàng)新融合,重點(diǎn)發(fā)展手術(shù)機(jī)器人、醫(yī)學(xué)影像、遠(yuǎn)程診療等高端醫(yī)療設(shè)備,逐步實(shí)現(xiàn)設(shè)備智能化、生活智慧化。

2017年12月13日,工信部《促進(jìn)新一代人工智能產(chǎn)業(yè)發(fā)展三年行動(dòng)計(jì)劃(2018-2020年)》

加快人工智能產(chǎn)業(yè)發(fā)展,推動(dòng)人工智能和實(shí)體經(jīng)濟(jì)深度融合。支持培育包括智能服務(wù)機(jī)器人在內(nèi)的智能產(chǎn)品,重點(diǎn)發(fā)展三維成像定位、智能精準(zhǔn)安全操控、人機(jī)協(xié)作接口等關(guān)鍵技術(shù),支持手術(shù)機(jī)器人操作系統(tǒng)研發(fā),推動(dòng)手術(shù)機(jī)器人在臨床醫(yī)療中的應(yīng)用。

2017年12月13日,國(guó)家發(fā)改委《高端醫(yī)療器械和藥品關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化實(shí)施方案(2018-2020年)》

聚焦使用量大、應(yīng)用面廣、技術(shù)含量高的高端醫(yī)療器械。在治療設(shè)備領(lǐng)域,鼓勵(lì)腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人、神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人等創(chuàng)新設(shè)備產(chǎn)業(yè)化,推動(dòng)骨科手術(shù)機(jī)器人等產(chǎn)品的升級(jí)換代和質(zhì)量性能提升。

2017年11月29日,國(guó)家發(fā)改委《增強(qiáng)制造業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力三年行動(dòng)計(jì)劃(2018-2020年)》

加快發(fā)展先進(jìn)制造業(yè),支持和推動(dòng)高端醫(yī)療器械和藥品關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化實(shí)施,具體到醫(yī)療器械領(lǐng)域,有4大類(lèi)27小類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目獲得重點(diǎn)支持,其中,手術(shù)機(jī)器人屬于重點(diǎn)支持的高端治療設(shè)備。

2017年1月25日,國(guó)家發(fā)改委 《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄》(2016版)

明確認(rèn)定術(shù)中定位、術(shù)中成像、術(shù)中監(jiān)護(hù)、影像導(dǎo)航等設(shè)備及其信息系統(tǒng);數(shù)字化、一體化的外科手術(shù)、介入治療、術(shù)中治療、微創(chuàng)治療等混合手術(shù)室設(shè)備及其信息系統(tǒng);腹腔、胸腔、泌尿、骨科、介入等手術(shù)輔助機(jī)器人及其配套微創(chuàng)手術(shù)器械為戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品。

2016年3月4日,國(guó)務(wù)院《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》

鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新,提高核心競(jìng)爭(zhēng)力,明確提出發(fā)展醫(yī)用機(jī)器人等高端醫(yī)療器械,實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代,加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級(jí)。

2015年5月8日,國(guó)務(wù)院關(guān)于印發(fā)《中國(guó)制造2025》的通知

鼓勵(lì)新一代信息技術(shù)、高端裝備、新材料、生物醫(yī)藥等戰(zhàn)略重點(diǎn)發(fā)展,引導(dǎo)社會(huì)各類(lèi)資源集聚,推動(dòng)優(yōu)勢(shì)和戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。其中,針對(duì)高性能醫(yī)療器械領(lǐng)域,重點(diǎn)發(fā)展影像設(shè)備、醫(yī)用機(jī)器人等高性能診療設(shè)備,全降解血管支架等高值醫(yī)用耗材,可穿戴、遠(yuǎn)程診療等移動(dòng)醫(yī)療產(chǎn)品。

在今年6月份,普愛(ài)醫(yī)療響應(yīng)政策,申報(bào)的“脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)(型號(hào):PL300B)”已正式獲得NMPA批準(zhǔn)。普愛(ài)醫(yī)療的獲準(zhǔn)上市,將進(jìn)一步打破進(jìn)口品牌對(duì)國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)的壟斷。

我們相信隨著政策的支持,手術(shù)機(jī)器人滲透率會(huì)逐步提高,產(chǎn)業(yè)勢(shì)必會(huì)迎來(lái)快速發(fā)展,大眾也會(huì)更多地享受手術(shù)機(jī)器人進(jìn)步帶來(lái)的紅利!